¿Qué es la Farmacología?

¿Alguna vez te preguntaste cómo hace el ibuprofeno para quitar el dolor de cabeza? La farmacología estudia exactamente eso: cómo interactúan los fármacos con tu organismo.

Esta ciencia se enfoca en entender las acciones, efectos y propiedades de los medicamentos. No solo estudia cómo funcionan, sino también su composición y cómo modifican las funciones de tu cuerpo para aliviar enfermedades.

Lo más importante es que los medicamentos nunca crean procesos nuevos en tu cuerpo. Simplemente modifican funciones fisiológicas que ya existen para producir el efecto que buscamos.

¡Dato curioso! Los medicamentos no inventan nada nuevo en tu cuerpo, solo usan lo que ya tenés para crear una respuesta.

Temario de Farmacología

Acá tenés el mapa completo de lo que vas a aprender en farmacología. Este temario cubre desde los conceptos básicos hasta las aplicaciones más específicas.

Los fundamentos incluyen farmacología clínica, farmacocinética y farmacodinamia. Estos son los pilares que te van a ayudar a entender todo lo demás.

Las aplicaciones clínicas abarcan desde asma y diabetes hasta problemas cardíacos y neurológicos. También verás temas específicos como AINES, opioides, y medicamentos para Parkinson.

Cada tema está conectado con los otros, así que dominando los conceptos básicos vas a poder entender fácilmente las aplicaciones más complejas.

Tip de estudio: Empezá siempre por los conceptos básicos (farmacocinética y farmacodinamia) antes de pasar a las patologías específicas.

Conceptos Fundamentales

Farmacología clínica es donde la teoría se encuentra con la realidad: estudia cómo los medicamentos actúan específicamente en el ser humano. Es literalmente "usar al ser humano como experimento" de forma ética y controlada.

Farmacocinética responde a "qué le hace el cuerpo al fármaco". Estudia cómo tu cuerpo absorbe, modifica y elimina el medicamento desde que lo tomás hasta que desaparece completamente.

Farmacodinamia es lo opuesto: "qué le hace el fármaco al cuerpo". Se enfoca en la respuesta que buscamos y en cómo el medicamento produce sus efectos, tanto los deseados como los tóxicos.

Los ensayos clínicos son experimentos súper regulados que deben estar éticamente justificados y correctamente diseñados. Después de la Segunda Guerra Mundial se crearon las normas GCP (Buena Práctica Clínica) para proteger a las personas.

Recordá: Farmacocinética = cuerpo → fármaco / Farmacodinamia = fármaco → cuerpo

Normas y Sujetos Experimentales

Las normas GCP tienen tres objetivos súper claros: proteger a los sujetos experimentales, asegurar que los datos sean confiables y conservar toda la información en biobancos seguros.

En Argentina, ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) regula todo este proceso mediante la resolución 5330/97.

Los sujetos experimentales pueden ser voluntarios sanos o enfermos, pero deben ser mayores de 18 años biológicamente y 21 legalmente. Las embarazadas solo participan si el medicamento es específicamente para el embarazo, y los chicos solo para enfermedades típicamente pediátricas.

El grupo control es fundamental para comparar resultados. Puede usar placebo (solo cuando no hay riesgo), el mejor medicamento existente, o controles históricos. Nunca se usa placebo si la enfermedad pone en peligro la vida del paciente.

Importante: Si ya existe un tratamiento eficaz, el nuevo medicamento debe compararse contra ese, no contra placebo.

Tipos de Estudios y Fases de Desarrollo

Los estudios pueden ser doble ciego (ni investigador ni paciente saben qué medicamento reciben), simple ciego (solo uno de los dos sabe), o abiertos (ambos saben). El diseño ideal es prospectivo, controlado y doble ciego.

Farmacología preclínica (Fase 0) se hace en animales, especialmente ratas que metabolizan 40 veces más rápido que los humanos. Esto nos da información valiosa sobre farmacocinética, farmacodinamia y toxicología.

Los estudios incluyen efectos bioquímicos y moleculares, perfil de actividad en diferentes sistemas, y probable eficacia clínica. También se analizan absorción, distribución, biotransformación y excreción.

La toxicología preclínica evalúa toxicidad aguda (dosis única alta) y subaguda (dosis repetidas), estudios especiales de reproducción y mutagénesis, y estima los índices terapéutico y de seguridad.

Dato clave: Las diferencias entre humanos y otros mamíferos son principalmente cuantitativas, no cualitativas.

Estudios de Toxicidad e Índices

Los estudios de toxicidad aguda determinan la DL50 (dosis letal 50): la dosis que mata al 50% de los animales. Deben realizarse en al menos tres especies diferentes.

Los estudios subagudos duran 1-3 meses y determinan la dosis tóxica mínima, máxima tolerada, y fenómenos de acumulación. Los estudios crónicos se extienden de 3-6 meses.

El índice terapéutico (IT) relaciona toxicidad y eficacia: IT = DL50/DE50. Lo ideal es que sea mayor a 10. El índice de seguridad (IS) compara DL1 con DE99, y debería ser mayor a 2.

Estos índices te dicen qué tan "seguro" es un medicamento: mientras más altos sean, mayor es la diferencia entre la dosis que cura y la que hace daño.

Recordá: IT > 10 e IS > 2 indican un medicamento relativamente seguro.

Fases Clínicas I, II y III

Fase I usa 20-50 voluntarios sanos para determinar perfiles farmacocinéticos, evaluar efectos farmacológicos, encontrar la máxima dosis tolerada y detectar reacciones adversas.

Fase II se divide en temprana (IIA) y tardía (IIB). La IIA usa 20-50 pacientes con la enfermedad específica para evaluar efectos terapéuticos y determinar dosis. La IIB incluye pacientes con múltiples patologías para evaluar eficacia y completar estudios.

Fase III son ensayos multicéntricos masivos con 2000-5000 pacientes en múltiples países. Evalúan eficacia terapéutica con la dosis seleccionada y detectan reacciones adversas en poblaciones diversas.

Los estudios multicéntricos consideran diferencias genéticas como los acetiladores rápidos (riesgo hepático) y lentos (riesgo de neuropatías). Por eso se dan medidas preventivas como dieta y vitamina B12.

Estrategia: Los ensayos multicéntricos nos permiten dar tratamientos preventivos sin necesidad de estudios genéticos individuales.

Fase IV y Reacciones Adversas

Fase IV o farmacovigilancia comienza cuando el medicamento sale al mercado. Es un seguimiento permanente donde todos participamos reportando efectos nuevos o inesperados.

Los objetivos incluyen evaluar resultados a largo plazo, descubrir nuevas indicaciones y dosis, y detectar reacciones adversas que no aparecieron en las fases anteriores.

Las reacciones adversas no son todas iguales. Los efectos colaterales son consecuencia directa del efecto principal (como mareos por hipotensores). Los efectos secundarios son inevitables por el mecanismo de acción (como gastritis por antiinflamatorios).

Los efectos idiosincráticos son impredecibles y poco frecuentes, relacionados con la genética individual. Los efectos nocebo producen daño sin relación con la fisiopatología del medicamento.

Ejemplo práctico: Los AINES quitan el dolor pero causan gastritis porque inhiben las prostaglandinas que protegen el estómago.